Biontech: αποτελεσματικότητα εμβολίου στο 95 τοις εκατό

Η εταιρεία Mainz Biontech και ο αμερικανός συνεργάτης της Pfizer έθεσαν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου κορώνας σε 95%. Αυτό υπερβαίνει το αποτέλεσμα της αμερικανικής ανταγωνιστής Moderna. Το εμβόλιο προστατεύει επίσης τους ηλικιωμένους εξαιρετικά αποτελεσματικά

Σύμφωνα με πληροφορίες και από τις δύο εταιρείες, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου κορώνας από τον κατασκευαστή Biontech που εδρεύει στο Mainz και τον συνεργάτη της στις ΗΠΑ, Pfizer, είναι 95 τοις εκατό και επομένως ακόμη υψηλότερη από ό, τι ήταν προηγουμένως γνωστό. Το εμβόλιο λειτουργεί παρόμοια καλά σε όλες τις ηλικιακές ομάδες και άλλες δημογραφικές διαφορές και δεν παρουσιάζει σχεδόν καμία σοβαρή παρενέργεια, ανέφεραν οι εταιρείες την Τετάρτη μετά την τελική ανάλυση.

Η ασφάλεια του εμβολίου BNT162b2, το οποίο είναι απαραίτητο για έγκριση έκτακτης ανάγκης στις ΗΠΑ, είναι εγγυημένη, ανέφερε. Κατά τη διάρκεια των επόμενων ημερών, οι Biontech και Pfizer θέλουν να διαθέσουν τα δεδομένα τους στην αμερικανική ρυθμιστική αρχή FDA. Άλλες ρυθμιστικές υπηρεσίες σε όλο τον κόσμο θα λάβουν επίσης αυτές τις πληροφορίες.

Το εμβόλιο είναι καλά ανεκτό παγκοσμίως σύμφωνα με τον κατασκευαστή

Το εμβόλιο χορηγείται δύο φορές, σε απόσταση τριών εβδομάδων. Στην ηλικιακή ομάδα άνω των 65 ετών, μια αποτελεσματικότητα 94% προσδιορίστηκε επτά ημέρες μετά τη δεύτερη δόση. Το εμβόλιο ήταν καλά ανεκτό από τους συμμετέχοντες στην παγκόσμια μελέτη και δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές παρενέργειες. 3,8% των ατόμων ανέφεραν κόπωση και 2,0% πονοκεφάλους, ανέφερε. Αυτό βασίζεται σε πληροφορίες από τουλάχιστον 8.000 τυχαία επιλεγμένους συμμετέχοντες.

Οκτώ εμβολιασμένα άτομα υπέγραψαν το Covid-19, ένα από αυτά σοβαρά

Στη μελέτη, η οποία συνεχίζεται σε πολλές χώρες, οι μισοί από τους 43.000 συμμετέχοντες θα λάβουν το εμβόλιο, ενώ οι άλλοι μισοί θα ενεργήσουν ως ομάδα ελέγχου και θα λάβουν εικονικό φάρμακο. Μέχρι στιγμής, σύμφωνα με τις πληροφορίες, συνολικά 170 συμμετέχοντες έχουν συνάψει σύμβαση Covid-19. Από αυτά, μόνο 8 περιπτώσεις ήταν εμβολιασμένα άτομα, 162 περιπτώσεις διαγνώστηκαν στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Αυτό οδηγεί σε αποτελεσματικότητα περίπου 95 τοις εκατό. Σύμφωνα με την έκθεση, υπήρχαν δέκα σοβαρές σειρές από όλες τις ασθένειες Covid 19 - εννέα στην ομάδα ελέγχου και μία στην ομάδα εμβολιασμού.

Την περασμένη εβδομάδα, οι Biontech και Pfizer ανακοίνωσαν ότι το εμβόλιο τους προσφέρει προστασία άνω του 90% έναντι του Covid-19, σύμφωνα με τα ενδιάμεσα αποτελέσματα κλινικών μελετών. Η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Moderna υπολόγισε πρόσφατα μια αποτελεσματικότητα 94,5% για την παρόμοια παρασκευή της.

Το παρασκεύασμα από το Pfizer και το Biontech είναι, όπως αυτό από το Moderna, ένα λεγόμενο εμβόλιο RNA. Περιέχει γενετικές πληροφορίες για το παθογόνο, από το οποίο ο οργανισμός παράγει μια πρωτεΐνη του ιού.Ο σκοπός του εμβολιασμού είναι να διεγείρει το σώμα να παράγει αντισώματα κατά αυτής της πρωτεΐνης προκειμένου να υποκλέψει τους ιούς προτού εισέλθουν στα κύτταρα και πολλαπλασιαστούν.

Η Biontech και η Pfizer θέλουν να ξεκινήσουν την παραγωγή φέτος

Μια ταχεία διαδικασία έγκρισης ισχύει για τα εμβόλια κορώνας λόγω της ιδιαίτερης επείγουσας ανάγκης τους: Οι κατασκευαστές μπορούν να υποβάλουν μεμονωμένα εξαρτήματα σχετικά με την ποιότητα, το αβλαβές και την αποτελεσματικότητα ενός παρασκευάσματος στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) πριν από την πλήρη αίτηση έγκρισης. Εκτός από τους Biontech / Pfizer και Moderna, η βρετανική-σουηδική εταιρεία Astrazeneca ξεκίνησε επίσης μια τέτοια κυλιόμενη διαδικασία επανεξέτασης για τον υποψήφιο εμβόλιο.

Η Biontech και η Pfizer επανέλαβαν την Τετάρτη την πρόθεσή τους να παράγουν έως και 50 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου αργότερα φέτος και έως 1,3 δισεκατομμύρια δόσεις μέχρι το τέλος του επόμενου έτους. Σύμφωνα με τις δικές τους δηλώσεις, και οι δύο συνεργάτες έχουν αναπτύξει ειδικά δοχεία ψύξης για την παράδοση του ευαίσθητου στη θερμότητα εμβολίου σε θερμοκρασίες μείον 70 βαθμούς Κελσίου. Με την επαναπλήρωσή τους με ξηρό πάγο, θα πρέπει επίσης να μπορούν να χρησιμεύσουν ως μεταβατικό δοχείο για 15 ημέρες. Κάθε παράδοση και η αντίστοιχη θερμοκρασία ψύξης θα μπορούσαν να παρακολουθούνται με ακρίβεια με τη βοήθεια GPS.